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Genentech发布了有关可再填充眼植入物的更多数据

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周末罗氏公司的Genentech公司在芝加哥美国眼科学会年会上发布了针对其眼部药物雷珠单抗的眼科药物雷珠单抗的第二阶段研究的额外结果,该研究针对湿性年龄相关性黄斑变性患者。

数据显示接受该装置的湿性AMD患者的视力和解剖结果,并且每六个月或更长时间给药,与每四周给药的雷珠单抗相当。通过外科手术植入眼睛的PDS装置是可再填充的并且大约是一粒米的大小。

Genentech将 新的长效给药系统视为解决治疗不足和改善湿性AMD患者临床结果的一种方法。Ranibizumab作为活性药物,目前以Lucentis品牌销售。

根据Genentech的研究,年龄相关性黄斑变性(AMD)是60岁及以上人群失明的主要原因,影响了大约1100万美国人。该疾病影响提供中心视力的眼睛部分。大约有110万美国人患有湿性AMD,这是一种可导致快速,严重视力丧失的晚期疾病。

由Genentech开发的Lucentis(雷珠单抗)于2006年上市,并证明是湿性AMD治疗的破坏剂。Lucentis是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这是一种被认为在血管形成中起作用的蛋白质。

Regeneron Pharmaceuticals通过引入Eylea(aflibercept)为湿性AMD治疗市场带来了竞争,后者也通过抑制VEGF起作用。Eylea的剂量,每月一次2毫克治疗,可以选择在治疗头三个月后每两个月改用一次,这有助于Regeneron扩大其市场份额。

监管机构建议用目前上市的Lucentis治疗的湿性AMD患者每28天注射0.5mg。

随着时间的推移,PDS不断提供雷珠单抗的特殊配方。该制剂未经FDA批准,与批准的雷珠单抗玻璃体内注射不同。

今年7月,Genentech发布的Ladder研究数据显示,大多数接受该装置的湿性AMD患者至少需要6个月才需要补充药物。

该公司表示,高剂量PDS组患者的视觉效果与每四周一次0.5 mg雷珠单抗相似。根据Ladder研究的结果,关键的III期Archway临床试验和Portal标签扩展研究于9月启动。这些研究将评估湿性AMD患者PDS 100 mg / mL浓度的安全性和有效性,固定给药间隔为24周。

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