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研究为使用新型糖尿病药物提供了额外的支持

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由布莱根妇女医院的心脏病专家领导的一项新研究评估了ertugliflozin的心血管和肾脏结局,ertugliflozin是一种SGLT2抑制剂,适用于2型糖尿病患者,可帮助他们控制血糖水平。对Ertugliflozin功效和安全性心血管结果试验(VERTIS CV)的评估发现,与安慰剂相比,该药物的安全性与其他SGLT2抑制剂相似,并且没有增加发生重大不良事件的风险。该结果并未显示出统计学上的显着益处,但与其他近期对SGLT2抑制剂的研究一起,该研究结果增加了越来越多的证据,这些证据支持使用此类药物帮助预防不良心血管结果的指南。他们的研究结果发表在新英格兰医学杂志。

百灵医院的心脏病专家克里斯托弗·坎农说:“对于那些除了血糖控制以外的益处的患者来说,这类药物是一个巨大的胜利。” “最初,美国食品药品监督管理局要求对这些药物的安全性进行分析,但是研究发现,SGLT2抑制剂不但不会造成伤害,还显示出有益的作用,降低了不良心血管和肾脏结局的风险。”

2型糖尿病可导致心力衰竭住院和肾脏疾病的进展,成年的2型糖尿病患者及其临床医生在控制血糖水平的同时,经常会考虑心血管和肾脏问题。最近对其他SGLT2抑制剂的研究发现,它们可能对肾脏和心血管健康都有好处。

VERTIS-CV依靠事件驱动的非劣效性结构,该结构在涉及该类另一种药物的阳性试验后进行了修订。鉴于该EMPA-REG试验的积极结果,VERTIS-CV团队将其样本量增加了一倍,并将试验的剩余时间从五年减少到平均三年。在该试验的8238名患者中,平均年龄为64.4岁,平均2型糖尿病的诊断时间为13岁。

先前的研究已经建立了ertugliflozin作为控制血糖水平的有效药物。VERTIS-CV评估了该药物的心血管安全性。在患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中,ertugliflozin在心血管死亡,非致命性心肌梗塞或非致命性中风方面的综合疗效不逊于安慰剂,这一终点被称为MACE。总体而言,厄格列净和安慰剂组中约有12%的患者发生了严重的心血管不良后果。ertugliflozin组和安慰剂组分别发生心血管死亡或因心力衰竭住院的比例分别约为8%和9%。心力衰竭住院的次要终点显示厄妥列净降低了30%。

Ertugliflozin是此类药物中第四种经过如此大规模测试并显示出对安慰剂的非劣效性。SGLT2的其他三项主要药物试验(测试dapagliflozin,canagliflozin和empagliflozin)在不同的研究终点均产生了显着的益处。

美国糖尿病协会于2019年制定的指南建议在2型糖尿病患者中使用SGLT2抑制剂如ertugliflozin作为降低血糖以及降低易患这些并发症的患者心血管和肾脏事件风险的其他药物。Cannon将他的团队的成果描述为支持这些准则。

坎农说:“这些指导方针,如果有的话,比他们的时间提前了一些,而且已经被发现。”

“这些数据再次证实了指南,现在作为临床医生,我们将更加完全地遵循指南。”

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